Anmeldung zum Webinar
UDI Expert Talk: Was muss ich bei der Validierung meines UDI-Beschriftungslaser-Systems beachten, um regelkonform zu sein
18. März 2021 / 10:00 – 11:00 Uhr (MEZ)
Für die Implementation einer UDI-Kennzeichnungslösung von medizinischen Produkten ist die Anschaffung der geeigneten Technik nur ein erster Schritt. Komplexer wird es, wenn die Anlage, die Markiersoftware, die genaue Prozessabfolge sowie die finale Markierqualität gesichert und validiert werden soll. Dazu gehört auch eine umfassende Dokumentation sowie die Übermittlung an die offiziellen Datenbanken gemäß den MDR/FDA-Vorgaben zur eindeutigen Produktkennzeichnung.
Im Expert Talk am 18. März erklären Christian Söhner, FOBAs Global Vertical Manager Medical, und Wolfgang Hirschauer, Validation Consultant bei MEDAGENT GmbH, was bei einer regelkonformen Validierung zu beachten ist.
Sie erfahren,
- welche Schritte zu einem Validierungsprozess gehören
- mit welchem zeitlichen Rahmen man planen sollte
- welche Rolle ein IQ-OQ-PQ-MQ spielt
- wie die Validierung zu vereinfachen ist
Jetzt registrieren und zum Webinar anmelden
Unsere Sprecher
Lernen Sie von unseren Experten:
Christian Söhner
Global Vertical Manager Medical, FOBA
*GoToWebinar wird von der Firma LogMeIn Ireland Limited, Bloodstone Building Block C, 70 Sir John Rogerson’s Quay Dublin 2, in Irland betrieben.
Wir haben einen Vertrag über Auftragsdatenverarbeitung mit LogMeIn geschlossen, in dem wir LogMeIn verpflichten, die Daten unserer Kunden zu schützen und sie nicht an Dritte weiterzugeben.
Die Einbindung von GoToWebinar dient einer technisch einwandfreien Durchführung des Webinars mit professionellen Werkzeugen. Dies stellt ein berechtigtes Interesse im Sinne des Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO dar.
Wenn Sie sich zu einem kostenfreien Webinar auf unserer Website anmelden, müssen Sie Ihren Vor- und Nachnamen, Ihre E-Mail-Adresse, Ihre Telefonnummer und Ihr Unternehmen angeben. Rechtsgrundlage ist Ihre Einwilligung gemäß Art. 6 Abs. 1 lit. a DSGVO. Für die Teilnahme am Webinar müssen Sie den Ihnen zugesandten Webinarlink anklicken und werden anschließend auf GoToWebinar weitergeleitet. Sie können sich jederzeit vom Webinar abmelden.
Details zu den Datenschutzbestimmungen von LogMeIn finden Sie hier.
Marion Pohlmann
Global Event Manager, Moderation
In Kooperation mit
