Mise à jour du règlement sur l'IUD: Ce que vous devez savoir sur le marquage IUD des dispositifs médicaux, instruments et implants

Voici ce que vous obtiendrez:

Avec le système IUD (Identification unique des dispositifs), les fabricants sont tenus d'identifier et d'enregistrer les DM. Dans l'UE, l'IUD est réglementé dans le cadre du MDR (Medical Device Regulation). Aux États-Unis, la FDA fait autorité. Un suivi sans faille des produits, une réduction du piratage des produits et la sécurité la plus élevée pour le patient sont les objectifs. Les défis pour les fabricants et les distributeurs ne sont pas moins exigeants. Bien que déjà en place pour les États-Unis, la réalisation du MDR pour le marché européen est souvent encore peu claire. En raison de la pandémie de Corona, la date de début officielle pour l'UE a été modifiée du 26 mai 2020 à 2021.

Nous vous informons de l'état actuel du marquage direct IUD des dispositifs médicaux et donnons un aperçu du système IUD selon MDR et FDA.

Vous apprendrez:

• Pourquoi le code IUD est bien plus qu'une étiquette et ne devrait pas être sous-estimé
  
• Ce qui doit être pris en compte pour la mise en œuvre technique
• Ce qu'il faut savoir sur la lisibilité et la taille du code
• Comment obtenir la fiabilité du processus lors du marquage direct