Webinar-Mitschnitt und Dokumente zum Download

Die Patientensicherheit eines invasiven Medizinproduktes soll durch die direkte UDI-Kennzeichnung gewährleistet werden. Gleichzeitig hängt sie entscheidend von dessen biologischer Verträglichkeit ab. Daher darf eine UDI-Markierung auf der Oberfläche von Instrumenten oder Implantaten deren Biokompatibilität nicht gefährden.

Viele Hersteller greifen zum Nachweis der Produktsicherheit auf Analysen des Johner Instituts zurück. Die dortigen Spezialisten für Biokompatibilität bieten verschiedene Untersuchungen der Materialoberflächen an, wie den Zytotoxititätstest, Rückstandsanalysen oder Prüfungen auf Korrosion.

Im Webinar erklären Hendrik Rudolf vom Johner Institut und Christian Söhner von FOBA, welche Analysemethoden und Möglichkeiten es gibt und wie man bei der Analyse eines lasermarkierten Medizinprodukts praktisch vorgeht. Außerdem erfahren die Teilnehmer, wie die Markierungen die Biokompatibilität beeinflussen können und wie man die aktuellen gesetzlichen Anforderungen an die Markierqualität erreicht.

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