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Das Webinar gibt einen Einblick in das Thema Change Management. Es geht um die Anschaffung eines neuen Lasers und die damit verbundenen Änderungen im Prozess der UDI-Markierung.
Unsere Experten Wolfgang Hirschauer, Validation Consultant bei MEDAGENT GmbH, und Christian Söhner, Global Vertical Manager Medical bei FOBA, erläutern, welche Prozess-Schritte eingehalten werden sollten, um die Veränderung reibungslos zu gestalten.
Sie erfahren, ...
- was muss in der Planung beachtet werden, damit der neue Laser regelkonform nach MDR/FDA validiert werden kann?
- was können Sie bis zur Anlieferung des neuen Lasers bereits vorbereiten?
- welche Prozess-Schritte müssen beachtet werden?
- welche Fehler können vermieden werden?
Füllen Sie das nebenstehende Formular aus, um sich den Webinar-Mitschnitt anzusehen und die Dokumente zum Webinar herunterzuladen.
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UDI Expert Talk: Was muss ich bei der Validierung meines UDI-Beschriftungslaser-Systems beachten, um regelkonform zu sein?
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"Especially in the area of quality, FOBA fulfills our needs better than many other providers. In close cooperation with FOBA's laser marking experts, we set up the appropriate technical environment that allows us to comply with the high implementation requirements of UDI-marking on medical instruments. For us, the camera based marking validation being integrated in our production process is essential."
Nermin Duratovic, CEO - add'n solutions GmbH & Co. KG
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