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Mit dem UDI-System (Unique Device Identification) verpflichten die EU im Rahmen der MDR (Medical Device Regulation) und die USA durch die FDA Hersteller zur Identifikation und Registrierung von Medizinprodukten. Lückenlose Produktnachverfolgung, weniger Produktpiraterie und höchste Patientensicherheit sind die Ziele. Die Herausforderungen für Produzenten und Inverkehrbringer sind nicht minder anspruchsvoll. Ab Mai 2023 ist die UDI-Beschriftung von Klasse III Produkten Pflicht. Sind Sie bereit?

Wir bringen Sie auf den aktuellen Stand rund um die UDI-Direktkennzeichnung von Medizinprodukten und geben einen Überblick über das UDI-System gemäß MDR und FDA.

Sie erfahren,

-warum der UDI-Code viel mehr ist als ein Label und nicht unterschätzt werden sollte
-was bei der technischen Umsetzung zu beachten ist
-Wissenswertes zu Lesbarkeit und
-Code-Größewie Prozesssicherheit bei der Direktbeschriftung gelingt

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Wissen vertiefen und mehr über FOBAs Lasermarkierlösungen erfahren!

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What our customers say

"Especially in the area of quality, FOBA fulfills our needs better than many other providers. In close cooperation with FOBA's laser marking experts, we set up the appropriate technical environment that allows us to comply with the high implementation requirements of UDI-marking on medical instruments. For us, the camera based marking validation being integrated in our production process is essential."

Nermin Duratovic, CEO - add'n solutions GmbH & Co. KG