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Regulatorisches Update zur UDI: Was Sie jetzt wissen müssen, wenn es um die UDI-Direktkennzeichnung von Medizingeräten, Instrumenten und Implantaten geht


Fast, flexible and durable

FOBA's innovative marking lasers offer the best performance for high contrast marking on plastics, cardboard, metals and many other materials.


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Marking speed

Up to 2,000 characters per second for permanent markings at top speed.

Suitable solution

CO2, fiber and UV lasers with different power levels for a wide variety of substrates.

Low consumption costs

Since no operating supplies such as ribbons, ink or make-up are required, consumption costs are low.

Permanent marking

Laser markers mark permanently and consistently and therefore cannot be removed intentionally without further ado.

Das erwartet Sie

Mit dem UDI-System (Unique Device Identification) verpflichten die EU im Rahmen der MDR (Medical Device Regulation) und die USA durch die FDA Hersteller zur Identifikation und Registrierung von Medizinprodukten. Lückenlose Produktnachverfolgung, weniger Produktpiraterie und höchste Patientensicherheit sind die Ziele. Die Herausforderungen für Produzenten und Inverkehrbringer sind nicht minder anspruchsvoll. Ab Mai 2023 ist die UDI-Beschriftung von Klasse III Produktionen Pflicht. Sind Sie bereit? 

Wir bringen Sie auf den aktuellen Stand rund um die UDI-Direktkennzeichnung von Medizinprodukten und geben einen Überblick über das UDI-System gemäß MDR und FDA.

Sie erfahren, 

- warum der UDI-Code viel mehr ist als ein Label und nicht unterschätzt werden sollte
- was bei der technischen Umsetzung zu beachten ist
- wissenswertes zu Lesbarkeit und Code-Größe
- wie Prozesssicherheit bei der Direktbeschriftung gelingt

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Laser marking with FOBA

The M-Series represents FOBA's new generation of laser marking machines. The advanced laser marking systems M2000 and M3000 of the M-Series process work pieces as well as batches and small series precisely and efficiently. Learn more about the three models of FOBA M2000 and M3000 and the wide range of possible applications!

    
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Textabschnitt mit einem Bild auf der rechten Seite | Verhältnis 1:1

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It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software.

Textabschnitt mit einem Bild auf der linken Seite | Verhältnis 2:3

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What our customers say

"Especially in the area of quality, FOBA fulfills our needs better than many other providers. In close cooperation with FOBA's laser marking experts, we set up the appropriate technical environment that allows us to comply with the high implementation requirements of UDI-marking on medical instruments. For us, the camera based marking validation being integrated in our production process is essential." 

Nermin Duratovic, CEO - add'n solutions GmbH & Co. KG

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